糖尿病药“文迪雅”或伤害心脏

　　美国《纽约时报》19日得到一份来自美国食品与药物管理局（FDA)的一份长达334页的密件，密件中披露，英国药业巨头葛兰素史克公司生产的ＩＩ型糖尿病药物文迪雅（Avandia）在增加患者心脏病突发几率方面高于同类药物。据悉，这是一份2008年10月的报告，ＦＤＡ两名药检员先前建议文迪雅在美国下市，但未获采纳。
　　“文迪雅”对心脏病人影响大《纽约时报》根据FDA的两名医生格雷厄姆和吉尔佩林撰写的这份密件报道，如果所有服用文迪雅（Avandia）的糖尿病病人改用日本武田（Takeda）制药公司的艾可拓（Actos），估计每个月可以减少500起心脏病和300起心脏衰竭的病例。文迪雅的活性成分是罗格列酮（Rosiglitazone），格雷厄姆和吉尔佩林建议“必须从市场回收罗格列酮”。
　　美国参议院财政委员会主席马克斯·鲍卡斯和委员会成员共和党议员查尔斯·格拉斯利20日发布报告说，有证据表明葛兰素史克公司数年前已得知药物具有副作用。文迪雅曾是葛兰素史克的第二畅销药物，美国《新英格兰医学杂志》2007年公布一份研究报告称，服用文迪雅会使糖尿病患者突发心脏病的几率增加43％，也可能增加患者因心脏疾病致死的风险。《纽约时报》报道，FDA于2007年以8票对7票通过议案，接受一个独立委员会的意见书。意见书认为尽管文迪雅可能提高心脏病风险，但还不至于必须强制下架。
　　制药公司被指试图隐瞒实情美国参议院财政委员会主席鲍卡斯和共和党议员格拉斯利说，葛兰素史克公司“在这份研究发表数年前已得知文迪雅与心脏病突发有联系”，公司高层一直试图隐瞒情况，手段包括向研究人员或医生施压、最大限度地掩盖或歪曲有关文迪雅增加心脏病突发几率的说法、贬低竞争药物。参议院财政委员会根据葛兰素史克公司提供的超过25万份文件以及匿名线人提供的数百页资料得出上述结论。ＦＤＡ通常听取专家组的建议以作参考。ＦＤＡ负责人玛格丽特·汉堡说，“我等待专家组的建议”，正评估两名参议员的报告，到时会“非常严肃地迅速地作出反应”。